• 業務領域

    數據管理和統計分析

    泰格醫藥擁有一支高效國際專業化的數據管理和統計分析人才隊伍,主要分布于上海、嘉興、武漢、中國臺灣、韓國、印度和美國新澤西,人員規模超過400人。我們具有完善的質量管理體系和標準化操作流程,致力于為國內外客戶提供高質量和高標準的數據管理和統計分析服務。


    數據管理:提供各治療領域EDC項目和紙質項目的各環節數據管理服務

    ? 數據管理咨詢和培訓

    ? 病例報告表設計

    ?數據庫創建和測試

    ? 數據管理計劃制定

    ? 數據核查計劃制定

    ? 邏輯核查編程和測試

    ? 雙遍數據錄入及比對

    ? 數據的電子化和人工核查

    ? 數據質疑的產生和解決

    ? 醫學編碼

    ? 嚴重不良事件一致性核查

    ? 外源性數據處理

    ? 數據管理主文檔管理

    ? 數據管理進度報告

    ? 盲態數據審核

    ? 數據庫鎖定

    ? 數據提取和傳輸

    ? 數據管理報告撰寫

    ? 數據管理最終結果交付


    生物統計:提供臨床試驗設計、分析和報告的全方位生物統計服務

    ? 申辦方與監管機構的溝通的統計支持

    ? 臨床試驗設計與咨詢

    ? 研究方案的統計學支持

    ? 樣本量/把握度計算

    ? 隨機方案和編碼

    ? 制定統計分析計劃

    ? 制定統計表格、圖表和列表模板

    ? 統計分析報告

    ? 臨床研究報告統計學支持

    ? 注冊申報統計學支持

    ? 各治療領域期刊、論文的統計學支持


    統計編程:提供全面的統計編程相關服務,尤其是CDISC的實施和電子遞交

    ? 分析數據集生成及驗證

    ? 表格、圖表和列表(TFLs)生成及驗證

    ? CDISC實施:病例報告表(CRF)注釋、SDTM、ADaM、Define文件(PDF和XML版本)、歷史數據CDISC標準的轉化等

    ? 電子遞交

    ? 安全性和有效性綜合總結(ISS/ISE)統計編程

    ? 期中分析和數據監查委員會統計編程

    ? 各治療領域期刊、論文的統計編程支持


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