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    仿制药一致性评价BE

    服务内容 Service scope

    生物等效性研究(BE Study

    生物样品分析

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    高质量一站式BE试验/仿制药一致性评价服务

    专业的BE团队,团队技术力量强,项目经验丰富,能够根据国内外研究进展把控方案设计的科学性和合理性,拥有很多化合物的分析方法开发经验,并具备开发富有挑战性的分析方法的能力。

    20多家与临床机构合作共创的临床基地,有更加可靠的质量保证并符合CFDA、FDA及欧盟的核查标准。

    实施中美统一的质量体系。完全按照美国FDA及欧盟GLP/GMP/GCP标准运作,成功经历过30多次美国FDA现场核查及二十多次的中国CFDA国家局和省局的现场核查。

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