• 精神神经(CNS)

    精神神经科的临床试验特点:

    由于疾病的特殊和大众认知:受试者本人及家属对于疾病的隐私?;?,导致知情、随访困难。

    相关临床试验多,同类竞争多,但是可开展中心较少,存在入组竞争或是需要排队入组。

    受试者随访挑战大,依从性较大,容易失访或者失联。

    主要评价指标多数采用量表评分,对于量表评分员要求较高,为减少人为主观评分偏倚,需加强培训或过程管理。

    泰格优势特色:

    泰格医药已经建立了丰富的CNS领域的管理经验,有一支优秀的专业的CNS领域临床团队,针对每个项目的特点,仔细分析整理项目信息,制定科学严谨的计划,为客户的研究产品早日上市并获得市场成功提供强有力的保障,

    对于每个病种适应症和用药物均有熟悉完善的管理流程,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,能全面满足国际和国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求。 

    对于试验中各阶段各进度的把控能标准化完成。对于量表评分的偏倚风险把控管理,对于方案违反的质量把控,严格专人专管数据审核工作,做到提前审核数据质量,包括试验结束时自查核查,对于核查风险做到提前把控,取长补短,将客户药物研发的风险降到最低。

    与各大医院专家建立良好的合作关系。

    我们的临床试验经验包括但不限于以下精神神经适应症:

    失眠障碍 阿尔茨海默氏病/老年痴呆/健康人 抗抑郁 精神分裂症 孤独症 抽动秽语症 癫痫 偏头痛 老年痴呆

    项目经验

    1位项目总监,1位项目经理,2位项目主管,平均工作经验8年

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